EMA 批准卡格列净和二甲双胍复方药

Janssen-Cilag International 公司的 Vokanamet(R) 是由钠/葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂 Invokana(R)（卡格列净，canagliflozin）和胰岛素增敏剂二甲双胍速释制剂组成的固定剂量复方药，已在欧盟获批。单用二甲双胍或与其他药物联用（包括胰岛素）不能充分控制血糖的患者，以及已经在分开用卡格列净和二甲双胍的患者，适宜使用本片剂治疗，每日用药两次。2013 年 3 月申报了 MAA （见 2013 年 3 月 8 日《汤森路透药物新闻》）。支持其申报的 III 期计划包括二甲双胍 + 卡格列净与二甲双胍 + 西格列汀或格列美脲的比较（见 2013 年 10 月 23 日《汤森路透药物新闻》）。另一项研究调查了卡格列净 + 二甲双胍加用一种磺酰脲（ClinicalTrials.gov 标识号 NCT01106625）。此外，两项大型试验调查了此复方药治疗 55 岁以上并有心血管疾病风险的 2 型糖尿病患者（ClinicalTrials.gov 标识号 NCT01032629）（Janssen 新闻稿）。